{"id":8805,"date":"2022-03-08T09:49:22","date_gmt":"2022-03-08T08:49:22","guid":{"rendered":"https:\/\/cst.cat\/investigacion-e-innovacion\/ceim\/"},"modified":"2026-05-22T10:29:55","modified_gmt":"2026-05-22T08:29:55","slug":"ceim","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/cst.cat\/es\/investigacion-e-innovacion\/ceim\/","title":{"rendered":"CEIm"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-columns is-style-default is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h1 class=\"wp-block-heading\">CEIm (Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n con Medicamentos)<\/h1>\n\n\n\n<div style=\"height:15px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>El Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica (CEIC) del Consorcio Sanitario de Terrassa fue acreditado por resoluci\u00f3n del Director General de Recursos Sanitarios 3 de febrero de 1994. La \u00faltima renovaci\u00f3n de la acreditaci\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n con Medicamentos (CEIm) emitida el 3 de agosto de 202, de acuerdo con lo previsto en el Decreto 406\/2006, de 24 de octubre. <\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\r\n    <!-- block: cst-accordion-redesign -->\r\n    <section class=\"block-cst-faqs block-cst-accordion  grups-recerca uni-cnt\" style=\"\">\r\n        <div class=\"cst-accordion-wrapper no-image\">\r\n\r\n            \r\n            <div class=\"cst-accordion-content\">\r\n                \r\n                \r\n                                    <ul class=\"demo-accordion accordionjs\" data-active-index=\"false\">\r\n                                                    <!-- Section 1 -->\r\n                            <li>\r\n                                <div>\r\n                                    <h3>\u00c1mbito de actuaci\u00f3n del CEIm<\/h3>\r\n                                <\/div>\r\n                                <div>\r\n                                    <ul>\n<li>Hospital Universitario de Terrassa<\/li>\n<li>Hospital de San L\u00e1zaro<\/li>\n<li>CAP Anton de Borja<\/li>\n<li>CAP Doctor Joan Planas<\/li>\n<li>CAP Sant Gen\u00eds<\/li>\n<li>CAP Sant Ll\u00e0tzer<\/li>\n<li>CAP Terrassa Este<\/li>\n<li>CAP Terrassa Nord<\/li>\n<li>CAP Can Roca<\/li>\n<li>Unidad Asistencial y Preventiva del Deporte. CAR de Sant Cugat<\/li>\n<li>Unidad Hospitalaria Penitenciaria<\/li>\n<li>Centro de Salud Mental de Adultos de Terrassa<\/li>\n<li>Hospital de D\u00eda de Salud Mental de Terrassa<\/li>\n<li>Servicio de Rehabilitaci\u00f3n Comunitaria de Terrassa<\/li>\n<li>Centro de Salud Mental de Adultos de Rub\u00ed<\/li>\n<li>Centro de Salud Mental Infantojuvenil de Rub\u00ed<\/li>\n<li>Centro de Atenci\u00f3n y Seguimiento de Drogodependencias de Rub\u00ed<\/li>\n<li>Servicio de Rehabilitaci\u00f3n Comunitaria de Rub\u00ed<\/li>\n<li>Unidad Health &#038; Biomedicine Centro Tecnol\u00f3gico LEITAT<\/li>\n<li>Atrys Health SA<\/li>\n<li>Idermic SLP<\/li>\n<li>EUIT. Escuela Universitaria de Enfermer\u00eda y Terapia Ocupacional de Terrassa <\/li>\n<\/ul>\n                                <\/div>\r\n                            <\/li>\r\n                                                    <!-- Section 1 -->\r\n                            <li>\r\n                                <div>\r\n                                    <h3>Requisitos<\/h3>\r\n                                <\/div>\r\n                                <div>\r\n                                    <p class=\"titol-grup-recerca-primer\"><strong>Tipo de estudios<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table style=\"height: 762px;\" width=\"666\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Ensayos Cl\u00ednicos con Medicamentos<\/strong><\/td>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Real Decreto (RD) 1090\/2015<\/strong> , de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos cl\u00ednicos con medicamentos, los Comit\u00e9s de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n con medicamentos y el Registro espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos.<\/p>\n<p><strong>Normativa:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/diario_boe\/txt.php?id=BOE-A-2015-14082\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.boe.es\/diario_boe\/txt.php?id=BOE-A-2015-14082<\/a><\/p>\n<p>La documentaci\u00f3n debe enviarse en formato digital, a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico <a href=\"mailto:recerca@cst.cat\">recerca@cst.cat<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Pdf-AACC-CAT.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Documentaci\u00f3n requerida por el estudio<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica con Producto Sanitario<\/strong><\/td>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Real Decreto 192\/2023, de 21 de marzo,<\/strong> por el que se regulan los productos sanitarios.<\/p>\n<p><strong>Normativa:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=BOE-A-2023-7416\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=BOE-A-2023-7416<\/a><br \/>\n<strong><br \/>\nDe acuerdo con el arte. 58:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Pdf-ICPS-sense-marca-CE-pdf-adjunt-CAT.pdf\">Producto Sanitario sin marcado CE<\/a> .<br \/>\n<\/strong> Se requiere: Autorizaci\u00f3n AEMPS, dictamen favorable de un CEIm y aplica art\u00edculo 65 referente a la indemnizaci\u00f3n por da\u00f1os y perjuicios.<\/li>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Pdf-ICPS-amb-marca-CE-marge-finalitat-prevista-pdf-adjunt-CAT.pdf\">Producto Sanitario con marcado CE utilizado al margen de su finalidad prevista<\/a><br \/>\n<\/strong> Se requiere: Autorizaci\u00f3n AEMPS, dictamen favorable CEIm y aplica indemnizaci\u00f3n por da\u00f1os y perjuicios.<\/li>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Pdf-ICPS-amb-marca-CE-finalitat-prevista-CAT-1.pdf\">Producto Sanitario con marcado CE utilizado seg\u00fan indicaciones de uso y dentro de finalidad prevista<\/a><br \/>\n<\/strong> Se requiere: Dictamen favorable CEIm. Cuando la investigaci\u00f3n suponga someter sujetos a procedimientos adicionales a los aplicados en condiciones normales de uso del producto y \u00e9stos sean invasivos o costosos: Notificaci\u00f3n AEMPS (en ausencia de Eudamed: NEOPS).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Presentaci\u00f3n inicial y enmiendas relevantes:<\/strong><\/p>\n<p>Si desea que nuestro CERM sea el evaluador del estudio, debe solicitar nuestra actuaci\u00f3n a trav\u00e9s de recerca@cst.cat indicando el mes previsto de presentaci\u00f3n, as\u00ed como los datos generales del estudio (T\u00edtulo, c\u00f3digos, Promotor, CRO, centros e IP participantes).<\/p>\n<p>La documentaci\u00f3n debe enviarse en formato digital, a trav\u00e9s del correo electr\u00f3nico <a href=\"mailto:recerca@cst.cat\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">recerca@cst.cat<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Estudio Observacional con Medicamentos<\/strong><\/td>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Real Decreto 957\/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.<\/strong><\/p>\n<p>Normativa: <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=BOE-A-2020-14960\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=BOE-A-2020-14960<\/a><\/p>\n<p>Son estudios de recogida de datos sobre el tratamiento farmacol\u00f3gico que han recibido o est\u00e1n recibiendo a los pacientes como parte de la pr\u00e1ctica cl\u00ednica habitual y que implique la recogida o extracci\u00f3n de datos de pacientes individuales por motivo del estudio, as\u00ed como cualquier estudio que implique una recogida de datos directa de los pacientes.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Pdf-EOm-CAT.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Documentaci\u00f3n requerida por el estudio<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Estudio Observacional<\/strong><\/td>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\">Se trata de proyectos de investigaci\u00f3n que impliquen la recogida de datos o muestras de pacientes de nuestro centro, as\u00ed como la realizaci\u00f3n de cuestionarios dirigidos a pacientes o personal del centro. Estos proyectos tendr\u00e1n que ser evaluados y aprobados previamente por el Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n con medicamentos (CERM) antes de su inicio en el centro. Asimismo, las cesiones de muestras tambi\u00e9n deben contar con la aprobaci\u00f3n previa del CERM.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/Pdf-EO-CAT.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Documentaci\u00f3n requerida por el estudio<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p class=\"titol-grup-recerca-primer\"><strong>Tasas<\/strong><\/p>\n<table style=\"height: 121px;\" width=\"663\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\"><strong>Contratos y facturaci\u00f3n<\/strong><\/td>\n<td style=\"min-width: 200px; width: auto;\" valign=\"top\">Para solicitar el <strong>modelo de contrato<\/strong> o tramitar la idoneidad de las instalaciones, o bien resolver dudas relativas al contrato\/memoria econ\u00f3mica ponerse en contacto con <a href=\"mailto:recerca@cst.cat\">recerca@cst.cat<\/a><\/p>\n<p>Para cualquier duda con respecto a la <strong>facturaci\u00f3n<\/strong> , contacte con el Departamento de Gesti\u00f3n Econ\u00f3mica de la Fundaci\u00f3n a trav\u00e9s de<br \/>\n<a href=\"mailto:fjcr-def@cst.cat\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">fjcr-def@cst.cat<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n                                <\/div>\r\n                            <\/li>\r\n                                                    <!-- Section 1 -->\r\n                            <li>\r\n                                <div>\r\n                                    <h3>Composici\u00f3n del CEIm  <\/h3>\r\n                                <\/div>\r\n                                <div>\r\n                                    <h3 class=\"titol-grup-recerca-primer\"><\/h3>\n<table style=\"height: 762px;\" width=\"666\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><strong>Presidente<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"><strong>Dr. Enric Garcia Restoy<\/strong><br \/>\n M\u00e9dico Internista. Miembro del Comit\u00e9 de \u00c9tica Asistencial (CEA) <\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><strong>Vicepresidente\/a<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"> <b>Dra. Clara Romero Rasc\u00f3n<\/b><br \/>\nDiplomada en Enfermer\u00eda<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><strong>Secretar\u00eda T\u00e9cnica<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"><b>Dra. Esther Jovell Fern\u00e1ndez<\/b><br \/>\nM\u00e9dico epidemi\u00f3loga<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td valign=\"top\"><strong>Vocales<\/strong><\/td>\n<td valign=\"top\"><strong>Dra. Estrella Acosta S\u00e1nchez<br \/>\n<\/strong>M\u00e9dico de Oncolog\u00eda Radioter\u00e1pica<br \/>\n<strong><br \/>\nDra. Leonor Cuadra Llopart<br \/>\n<\/strong>M\u00e9dico Internista<\/p>\n<p><strong>Dra. Marta Hern\u00e1ndez Griso<br \/>\n<\/strong>Farmac\u00e9utica Hospitalaria<\/p>\n<p><strong>Dra. Silvia Mateu Escudero<\/strong><br \/>\nFarmac\u00f3loga cl\u00ednica<\/p>\n<p><strong>Dra. Antonia Olivares Hortal<\/strong><br \/>\nAbogada. Coordinadora de Protecci\u00f3n de Datos del CST<\/p>\n<p><strong>SR. Eduardo Ortiz del Romero<\/strong><br \/>\nFarmac\u00e9utico de Atenci\u00f3n Primaria<\/p>\n<p><strong>SR. Joan Ricart Nicolau<br \/>\n<\/strong>Representante de los\/las pacientes<\/p>\n<p><strong>D\u00aa. Elvira S\u00e1nchez Ruiz<\/strong><br \/>\nLicenciada en Derecho<\/p>\n<p><strong>SR. Jordi S\u00e1nchez Gil<\/strong><br \/>\nAtenci\u00f3n al Ciudadano<em><em><br \/>\n<\/em><\/em><strong><br \/>\n<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n                                <\/div>\r\n                            <\/li>\r\n                                                    <!-- Section 1 -->\r\n                            <li>\r\n                                <div>\r\n                                    <h3>Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)<\/h3>\r\n                                <\/div>\r\n                                <div>\r\n                                    <p><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/PNT-2025_v6_de_27_11_2025.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) <\/strong><\/a><\/p>\n                                <\/div>\r\n                            <\/li>\r\n                                                    <!-- Section 1 -->\r\n                            <li>\r\n                                <div>\r\n                                    <h3>Calendario<\/h3>\r\n                                <\/div>\r\n                                <div>\r\n                                    <p><a href=\"https:\/\/cst.cat\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Calendari-CERM-2026-1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Calendario CEIm 2026<\/a><\/p>\n                                <\/div>\r\n                            <\/li>\r\n                                            <\/ul>\r\n                            <\/div>\r\n        <\/div>\r\n    <\/section>\r\n    <!-- end block: cst-accordion-redesign -->\r\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\"><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-css-opacity\"\/>\n\n\n\r\n    <!-- block: contactar enlaces -->\r\n            <section class=\"block-contactar-enlaces  contact-sec \">\r\n            <div class=\"row\">\r\n                                    <div class=\"chead\">Direcci\u00f3n por env\u00edo o recogida de documentaci\u00f3n:<\/div>\r\n                                <ul class=\"contact-lst\">\r\n                                            <li class=\"map \">\r\n                                                            <h2>Ubicaci\u00f3n<\/h2>\r\n                                                        <p><strong>Consorci Sanitario de Terrassa<\/strong><\/p>\n<p>Ctra. Torrebonica s\/n<br \/>\n08227 Terraza<\/p>\n<p>Departamento de Investigaci\u00f3n<br \/>\nPlanta -1<\/p>\n                        <\/li>\r\n                                            <li class=\"mail \">\r\n                                                            <h2>Contacto<\/h2>\r\n                                                        <p><strong>Secretar\u00eda T\u00e9cnica<\/strong><\/p>\n<p>Dra. Esther Jovell Fern\u00e1ndez<br \/>\n<a href=\"mailto:ejovell@cst.cat\">ejovell@cst.cat<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Secretar\u00eda Administrativa<\/strong><\/p>\n<p>D\u00aa. Mar Mu\u00f1oz Valverde<br \/>\n T. 93 700 36 57<br \/>\n<a href=\"mailto:recerca@cst.cat\">recerca@cst.cat<\/a><\/p>\n                        <\/li>\r\n                                    <\/ul>\r\n            <\/div>\r\n        <\/section>\r\n        <!-- end block: contactar enlaces -->\r\n\n\n\r\n    <!-- block: contactar enlaces -->\r\n        <!-- end block: contactar enlaces -->\r\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CEIm (Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n con Medicamentos) El Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica (CEIC) del Consorcio Sanitario de Terrassa fue acreditado por resoluci\u00f3n del Director General de Recursos Sanitarios 3 de febrero de 1994. 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