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CEIm

CEIm (Comité de Ética de Investigación con Medicamentos)

El Comité de Ética de Investigación Clínica (CEIC) del Consorcio Sanitario de Terrassa fue acreditado por resolución del Director General de Recursos Sanitarios 3 de febrero de 1994. La última renovación de la acreditación del Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) emitida el 3 de agosto de 202, de acuerdo con lo previsto en el Decreto 406/2006, de 24 de octubre.

  • Ámbito de actuación del CEIm

    • Hospital Universitario de Terrassa
    • Hospital de San Lázaro
    • CAP Anton de Borja
    • CAP Doctor Joan Planas
    • CAP Sant Genís
    • CAP Sant Llàtzer
    • CAP Terrassa Este
    • CAP Terrassa Nord
    • CAP Can Roca
    • Unidad Asistencial y Preventiva del Deporte. CAR de Sant Cugat
    • Unidad Hospitalaria Penitenciaria
    • Centro de Salud Mental de Adultos de Terrassa
    • Hospital de Día de Salud Mental de Terrassa
    • Servicio de Rehabilitación Comunitaria de Terrassa
    • Centro de Salud Mental de Adultos de Rubí
    • Centro de Salud Mental Infantojuvenil de Rubí
    • Centro de Atención y Seguimiento de Drogodependencias de Rubí
    • Servicio de Rehabilitación Comunitaria de Rubí
    • Unidad Health & Biomedicine Centro Tecnológico LEITAT
    • Atrys Health SA
    • Idermic SLP
    • EUIT. Escuela Universitaria de Enfermería y Terapia Ocupacional de Terrassa

  • Requisitos

    Tipo de estudios

     

    Ensayos Clínicos con Medicamentos Real Decreto (RD) 1090/2015 , de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de Investigación con medicamentos y el Registro español de Estudios Clínicos.

    Normativa: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2015-14082

    La documentación debe enviarse en formato digital, a través del correo electrónico recerca@cst.cat

    Documentación requerida por el estudio
    Investigación Clínica con Producto Sanitario Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

    Normativa: https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2023-7416

    De acuerdo con el arte. 58:

    Presentación inicial y enmiendas relevantes:

    Si desea que nuestro CERM sea el evaluador del estudio, debe solicitar nuestra actuación a través de recerca@cst.cat indicando el mes previsto de presentación, así como los datos generales del estudio (Título, códigos, Promotor, CRO, centros e IP participantes).

    La documentación debe enviarse en formato digital, a través del correo electrónico recerca@cst.cat
    Estudio Observacional con Medicamentos Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

    Normativa: https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2020-14960

    Son estudios de recogida de datos sobre el tratamiento farmacológico que han recibido o están recibiendo a los pacientes como parte de la práctica clínica habitual y que implique la recogida o extracción de datos de pacientes individuales por motivo del estudio, así como cualquier estudio que implique una recogida de datos directa de los pacientes.

    Documentación requerida por el estudio
    Estudio Observacional Se trata de proyectos de investigación que impliquen la recogida de datos o muestras de pacientes de nuestro centro, así como la realización de cuestionarios dirigidos a pacientes o personal del centro. Estos proyectos tendrán que ser evaluados y aprobados previamente por el Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CERM) antes de su inicio en el centro. Asimismo, las cesiones de muestras también deben contar con la aprobación previa del CERM.

    Documentación requerida por el estudio

    Tasas

    Contratos y facturación Para solicitar el modelo de contrato o tramitar la idoneidad de las instalaciones, o bien resolver dudas relativas al contrato/memoria económica ponerse en contacto con recerca@cst.cat

    Para cualquier duda con respecto a la facturación , contacte con el Departamento de Gestión Económica de la Fundación a través de
    fjcr-def@cst.cat

  • Composición del CEIm

    Presidente Dr. Enric Garcia Restoy
    Médico Internista. Miembro del Comité de Ética Asistencial (CEA)
    Vicepresidente/a Dra. Clara Romero Rascón
    Diplomada en Enfermería
    Secretaría Técnica Dra. Esther Jovell Fernández
    Médico epidemióloga
    Vocales Dra. Estrella Acosta Sánchez
    Médico de Oncología Radioterápica

    Dra. Leonor Cuadra Llopart
    Médico Internista

    Dra. Marta Hernández Griso
    Farmacéutica Hospitalaria

    Dra. Silvia Mateu Escudero
    Farmacóloga clínica

    Dra. Antonia Olivares Hortal
    Abogada. Coordinadora de Protección de Datos del CST

    SR. Eduardo Ortiz del Romero
    Farmacéutico de Atención Primaria

    SR. Joan Ricart Nicolau
    Representante de los/las pacientes

    Dª. Elvira Sánchez Ruiz
    Licenciada en Derecho

    SR. Jordi Sánchez Gil
    Atención al Ciudadano

  • Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)

  • Calendario

Dirección por envío o recogida de documentación:

  • Ubicación

    Consorci Sanitario de Terrassa

    Ctra. Torrebonica s/n
    08227 Terraza

    Departamento de Investigación
    Planta -1

  • Contacto

    Secretaría Técnica

    Dra. Esther Jovell Fernández
    ejovell@cst.cat

     

    Secretaría Administrativa

    Dª. Mar Muñoz Valverde
    T. 93 700 36 57
    recerca@cst.cat

ÀREA PRIVADA
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