Notícies

Agenda

Contactar

CERM

CERM (Comitè d’ètica de la recerca amb medicaments)

El Comitè d’Ètica d’Investigació Clínica (CEIC) del Consorci Sanitari de Terrassa va ser acreditat per resolució del Director General de Recursos Sanitaris 3 de febrer de 1994. La darrera renovació de l’acreditació del Comitè d’Ètica d’Investigació amb Medicaments (CEIm) va emesa el 3 d’agost de 2022, per la Direcció General d’Ordenació i Regulació Sanitària del Departament de Salut, d’acord amb el previst al Decret 406/2006, de 24 d’octubre.

  • Àmbit d’actuació del CERM

    • Hospital Universitari de Terrassa
    • Hospital de Sant Llàtzer
    • CAP Anton de Borja
    • CAP Doctor Joan Planas
    • CAP Sant Genís
    • CAP Sant Llàtzer
    • CAP Terrassa Est
    • CAP Terrassa Nord
    • CAP Can Roca
    • Unitat Assistencial i Preventiva de l’Esport. CAR de Sant Cugat
    • Unitat Hospitalària Penitenciària
    • Centre de Salut Mental d’Adults de Terrassa
    • Hospital de Dia de Salut Mental de Terrassa
    • Servei de Rehabilitació Comunitària de Terrassa
    • Centre de Salut Mental d’Adults de Rubí
    • Centre de Salut Mental Infantojuvenil de Rubí
    • Centre d’Atenció i Seguiment de Drogodependències de Rubí
    • Servei de Rehabilitació Comunitària de Rubí
    • Unitat Health & Biomedicine Centre Tecnològic LEITAT
    • Atrys Health S.A.
    • Idermic SLP
    • EUIT. Escola Universitària d’Infermeria i Teràpia Ocupacional de Terrassa

  • Requisits

    Tipus d’estudis

     

    Assaigs Clínics amb Medicaments Reial Decret (RD) 1090/2015, de 4 de desembre, pel qual es regulen els assaigs clínics amb medicaments, els Comitès d’Ètica de Recerca amb medicaments i el Registre espanyol d’Estudis Clínics.

    Normativa: https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2015-14082

    La documentació s’ha de fer arribar en format digital, a través del correu electrònic recerca@cst.cat

    Documentació requerida per l’estudi
    Investigació Clínica amb Producte Sanitari Reial Decret 192/2023, de 21 de març, pel qual es regulen els productes sanitaris.

    Normativa: https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2023-7416

    D’acord amb l’Art. 58:

    Presentació inicial i esmenes rellevants:

    Si voleu que el nostre CERM sigui l’avaluador de l’estudi, heu de sol·licitar la nostra actuació a través de recerca@cst.cat indicant el mes previst de presentació, així com les dades generals de l’estudi (Títol, codis, Promotor, CRO, centres i IP participants).

    La documentació cal fer-la arribar en format digital, a través del correu electrònic recerca@cst.cat

    Estudi Observacional amb Medicaments Reial Decret 957/2020, de 3 de novembre, pel qual es regulen els estudis observacionals amb medicaments d’ús humà.

    Normativa: https://www.boe.es/buscar/doc.php?id=BOE-A-2020-14960

    Són estudis de recollida de dades sobre el tractament farmacològic que han rebut o estan rebent els pacients com a part de la pràctica clínica habitual i que impliqui la recollida o extracció de dades de pacients individuals per motiu de l’estudi, així com qualsevol estudi que impliqui una recollida de dades directa dels pacients.

    Documentació requerida per l’estudi
    Estudi Observacional Es tracta de projectes de recerca que impliquin la recollida de dades o mostres de pacients del nostre centre, així com la realització de qüestionaris adreçats a pacients o personal del centre. Aquests projectes hauran de ser avaluats i aprovats prèviament pel Comitè d’Ètica de Recerca amb medicaments (CERM) abans del seu inici al centre. Així mateix, les cessions de mostres també han de comptar amb l’aprovació prèvia del CERM.

    Documentació requerida per l’estudi

    Taxes

    Contractes i facturació Per a sol·licitar el model de contracte o tramitar la idoneïtat de les instal·lacions, o bé, resoldre dubtes relatius al contracte/memòria econòmica posar-se en contacte amb recerca@cst.cat

    Per a qualsevol dubte pel que fa a la facturació, contacteu amb el Departament de Gestió Econòmica de la Fundació a través de
    fjcr-def@cst.cat

  • Composició del CERM

    President Dr. Enric Garcia Restoy
    Metge Internista. Membre del Comitè d’Ètica Assistencial (CEA)
    Vicepresident/a  Dra. Clara Romero Rascón
    Diplomada en Infermeria
    Secretaria Tècnica Dra. Esther Jovell Fernández
    Metgessa epidemiòloga
    Vocals Dra. Estrella Acosta Sánchez
    Metgessa d’Oncologia Radioteràpica

    Dra. Leonor Cuadra Llopart
    Metgessa Internista

    Dra. Marta Hernández Griso
    Farmacèutica Hospitalària

    Dra. Sílvia Mateu Escudero
    Farmacòloga clínica

    Dra. Antonia Olivares Hortal
    Advocada. Coordinadora de Protecció de Dades del CST

    Sr. Eduardo Ortiz del Romero
    Farmacèutic d’Atenció Primària

    Sr. Joan Ricart Nicolau
    Representant dels/les pacients

    Sra. Elvira Sánchez Ruiz
    Llicenciada en Dret

    Sr. Jordi Sánchez Gil
    Atenció al Ciutadà

  • Procediments Normalitzats de Treball (PNT)

  • Calendari

Direcció per enviament o recollida de documentació:

  • Ubicació

    Consorci Sanitari de Terrassa

    Ctra. Torrebonica s/n
    08227 Terrassa

    Departament de Recerca
    Planta -1

  • Contacte

    Secretaria Tècnica

    Dra. Esther Jovell Fernández
    ejovell@cst.cat

     

    Secretaria Administrativa

    Sra. Mar Muñoz Valverde
    T. 93 700 36 57
    recerca@cst.cat

ÀREA PRIVADA
Close